CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI | FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI |
Infezioni ed infestazioni | Raro : meningite asettica, rinite |
Molto raro : cistite |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Molto raro : neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica (possibile test di Coombs positivo), trombocitopenia (con o senza porpora), eosinofilia, emoglobina ridotta e valore di ematocrito ridotto, pancitopenia |
Disturbi del sistema immunitario | Raro : reazioni anafilattiche–anafilattoidi¹; sindrome caratterizzata da dolore addominale, febbre, brividi, nausea e vomito; broncospasmo (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota : appetito ridotto, ritenzione idrica |
Disturbi psichiatrici | Raro : depressione, labilità emotiva |
Non nota : irritabilità |
Patologie del sistema nervoso | Raro : insonnia, difficoltà di concentrazione mentale, sonnolenza, convulsioni |
Molto raro : accidente cerebrovascolare |
Non nota : cefalea, vertigine |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Raro : disturbo dell’udito |
Non nota : tinnito |
Patologie dell’occhio | Raro : disturbi visivi, secchezza oculare |
Patologie cardiache | Molto raro : insufficienza cardiaca congestizia aggravata², palpitazioni |
Patologie vascolari | Molto raro : ipotensione |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Raro : broncospasmo, dispnea, apnea. |
Patologie gastrointestinali | Comune : ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale³(a volte fatale), nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, colite aggravata, morbo di Crohn aggravato. |
Raro : gastrite, dolore epigastrico, pirosi gastrica, pancreatite, duodenite, esofagite, secchezza della bocca, ulcere gengivali. |
Patologie epatobiliari | Raro : epatite, ittero, sindrome epatorenale, necrosi epatica, insufficienza epatica. |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro : eruzione vescico–bollosa, orticaria, eritema multiforme, alopecia, dermatite esfoliativa, dermatite da fotosensibilità |
Molto raro : eruzione bollosa (inclusa sindrome di Stevens–Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica), eruzioni ed esantemi (incluso esantema maculopapulare), prurito. |
Patologie renali ed urinarie | Molto raro : insufficienza renale acuta aggravata4, necrosi papillare renale, necrosi tubulare, glomerulonefrite, poliuria, ematuria. |
Esami diagnostici | Raro : alterazione delle prove di funzionalità epatica |
Molto raro : test di funzionalità renale anormali |